浙江邁同生物醫(yī)藥有限公司成立于2020年,是一家致力于靶向抗腫瘤新藥(first-in-class)研發(fā)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。作為一家初創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),邁同緊抓創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)在腫瘤相關(guān)代謝異常領(lǐng)域研究的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),確立了專注于以腫瘤發(fā)生相關(guān)的代謝酶為靶點(diǎn)來(lái)研發(fā)新型小分子靶向抗腫瘤藥物的發(fā)展方向。
邁同的產(chǎn)品管線包括IDH1抑制劑、IDH2抑制劑、Me3抑制劑、IRG1抑制劑、MTA-PRMT5和WRN抑制劑等一系列產(chǎn)品線。其中首個(gè)管線IDH1抑制劑MT-001膠囊主要針對(duì)IDH1突變高發(fā)的膠質(zhì)瘤、軟骨肉瘤、膽管癌和急性髓系白血病(AML)等惡性腫瘤,已于2023年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,2023年10月31日獲得組長(zhǎng)單位上海東方肝膽外科醫(yī)院的倫理批件,開啟臨床試驗(yàn)。目前臨床I期已完成4劑量組(Ⅰ期臨床共計(jì)6劑量組)受試者的研究,IIa期已啟動(dòng)招募,首位受試者已入組。各試驗(yàn)結(jié)果均十分良好。MT-001膠囊用藥患者均無(wú)副作用,患者生活質(zhì)量改善,效果響應(yīng)好,結(jié)果表明MT-001膠囊具良好的安全性與抗腫瘤療效:在使用MT-001后,受試者血液生物標(biāo)志物2-HG的水平得到顯著抑制,有效延長(zhǎng)受試者的無(wú)進(jìn)展生存期,有效控制腫瘤增長(zhǎng),無(wú)進(jìn)展生存期PFS大于6個(gè)月,部分病例還是持續(xù)觀察中。目前的無(wú)進(jìn)展生存期PFS數(shù)據(jù)在膽管癌和軟骨肉瘤中已超同靶點(diǎn)上市藥物艾伏尼布報(bào)道數(shù)據(jù)。
公司將以MT-001膠囊為首的多個(gè)創(chuàng)新藥藥物進(jìn)行研發(fā),全面開花、持續(xù)發(fā)展,以開發(fā)符合臨床需求、造福患者的安全有效創(chuàng)新藥物為目標(biāo)和結(jié)果。未來(lái),邁同生物將始終遵循“堅(jiān)持原創(chuàng)、自主研發(fā)、追求卓越”創(chuàng)立理念,秉承“植根中國(guó)、融通世界”的使命,以服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略,助力改革創(chuàng)新為己任,與中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同發(fā)展、同進(jìn)步!

2023年12月12日,由浙江邁同生物醫(yī)藥有限公司主辦的"IDH1抑制劑MT-001源頭創(chuàng)新與臨床應(yīng)用高峰論壇"在杭州蕭山江南·科技城創(chuàng)業(yè)谷隆重舉行。